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产品是否有毒性 必亮萘替芬酮康唑乳膏的说明书

2023-08-10 来源:心境信息网

必亮萘替芬酮康唑乳膏能够有效的治疗真菌性皮肤病,如手足癣、体股癣、头癣、皮肤念珠菌病等。本品通常外用,均匀涂于患处及周围皮肤,每日1~2 次,疗程一般为2~4 周。不含激素。那么,必亮萘替芬酮康唑乳膏是否具有毒性呢?对人体有害吗?

萘替芬酮康唑乳膏是乳剂型基质的白色软膏,其组合成成分盐酸萘替芬和酮康唑均可抑制真菌细胞膜麦角固醇的合成,使膜结构破坏从而抑制真菌细胞的生长。酮康唑对皮真菌、酵母菌(念珠菌属、糠秕孢子菌属、球拟酵母菌属、隐球菌属)、双相真菌和真菌纲有抑菌和杀菌作用。盐酸萘替芬主要是抑制角鲨烯转化成角鲨烯环氧化物,最终抑制麦角固醇的生物合成。

有研究人员曾就该产品做过相关的毒性研究。

急性毒性:将幼兔分为皮肤完整组和皮肤损伤组,每组动物均涂抹5%、2.5%和1.25%的萘替芬酮康唑乳膏,2g/只,24小时后洗去皮肤残留药物,观察7天,未见明显的毒性反应发生。

长期毒性:给几组幼兔涂抹上5%、2.5%和1.25%的萘替芬酮康唑乳膏,2g/只,1次/日,连续给药12周,未见明显毒性发生。

同时,就该产品的单个组成成分而言,其毒性研究如下。

盐酸萘替芬

遗传毒性:体外试验和动物试验均未发现1%盐酸萘替芬乳膏有致突变作用。

生殖毒性:孕小鼠和孕大鼠口服人外用剂量150倍以上的盐酸萘替芬对生殖功能无影响,对胎鼠也无损害。

酮康唑

遗传毒性:在雌雄小鼠的致突变试验中,单剂口服剂量高达80mg/kg的酮康唑对各阶段的生殖细胞均无致突变性。

由此可知,必亮萘替芬酮康唑乳膏具体良好的外用耐受性,是很好的抗真菌药品。

不过,患者在使用时,为减少感染复发,对念珠菌病、体癣、股癣和花斑癣,治疗至少需2~4周,脂溢性皮炎至少需4周或至临床治愈。本品若应用于面部、腋部及腹股沟等皮肤折皱部位时,应在医师指导下使用。患者如伴有皮肤感染,必须同时使用抗感染药物。如同时使用后,感染的症状没有及时改善,应停用本品直至感染得到控制。

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